Μεταρρύθμιση του Συστήματος Clawback & Συμψηφισμός του με Ερευνητικές & Επενδυτικές Δαπάνες
Άξονας: 3.3 Ενίσχυση της προσβασιμότητας, της αποτελεσματικότητας και της ποιότητας του συστήματος υγείας
Δράση: 3.3.5 (16816) ΜΕΤΑΡΡΥΘΜΙΣΗ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ CLAWBACK & ΣΥΜΨΗΦΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΜΕ ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΕΣ & ΕΠΕΝΔΥΤΙΚΕΣ ΔΑΠΑΝΕΣ
Έργο: Μεταρρύθμιση του Συστήματος Clawback & Συμψηφισμός του με Ερευνητικές & Επενδυτικές Δαπάνες
Περιγραφή:
Αντικείμενο του έργου είναι η μεταρρύθμιση του Συστήματος Clawback και του Συμψηφισμού του με ερευνητικές και επενδυτικές δαπάνες.
Με τον όρο “Clawback” νοείται η επιστροφή χρηματικού ποσού από τις φαρμακευτικές εταιρείες προς το δημόσιο, και συγκεκριμένα προς τον Ε.Ο.Π.Π.Υ. ή/και το Υπουργείο Υγείας.
Τι περιλαμβάνει η μεταρρύθμιση:
• Την παράταση της εφαρμογής του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής της φαρμακευτικής δαπάνης και της δαπάνης υπηρεσιών υγείας (clawback), μέχρι και το έτος 2025 και θα επανακαθοριστεί η εφαρμογή του ανωτέρου μηχανισμού για τη φαρμακευτική δαπάνη, για το χρονικό διάστημα 2022-2025.
• Τη ρύθμιση των επιτρεπόμενων ορίων δαπανών για τη φαρμακευτική δαπάνη και δαπάνη υπηρεσιών υγείας, που θα αναπροσαρμοστεί αποκλειστικά βάσει της προβλεπόμενης κατά έτος μεταβολής του πραγματικού ΑΕΠ, σε σταθερές τιμές, όπως αυτή απεικονίζεται στον προϋπολογισμό κάθε έτους, για τα έτη 2023-2025.
• Το επενδυτικό Clawback δηλαδή τη διαδικασία τους όρους και προϋποθέσεις συμψηφισμού αυτόματης επιστροφής Clawback με ποσοστά επί των δαπανών έρευνας και ανάπτυξης (Ε8ιΑ) και των δαπανών επενδυτικών σχεδίων ανάπτυξης προϊόντων ή υπηρεσιών ή γραμμών παραγωγής.
Στο πλαίσιο αυτό εκδίδεται πρόσκληση προς τις δικαιούχους φαρμακευτικές επιχειρήσεις για το συμψηφισμό αυτόματης επιστροφής φαρμακευτικής δαπάνης με ποσοστά επί των δαπανών έρευνας και ανάπτυξης και δαπανών επενδυτικών σχεδίων ανάπτυξης προϊόντων ή υπηρεσιών ή γραμμών παραγωγής που θα υλοποιήσουν.
1. Ως έργο έρευνας και ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων («Έργο Ε&Α») νοούνται όλες οι ενέργειες που πραγματοποιούνται προκειμένου να τεθεί σε κυκλοφορία ένα φαρμακευτικό προϊόν, (π.χ. ανάπτυξη πρώτης ύλης για την παραγωγή φαρμάκου, φάρμακο αναφοράς, γενόσημο, υβριδικό, βιοομοειδές, ανάπτυξη λογισμικού ερευνητικών εφαρμογών κ.λπ.) σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ενωσιακής και εθνικής νομοθεσίας. Αποτελείται από δέσμες εργασιών, δραστηριοτήτων ή υπηρεσιών και περιλαμβάνει σαφείς στόχους και συγκεκριμένα παραδοτέα.
2. Ως επενδυτικό σχέδιο ανάπτυξης προϊόντων ή υπηρεσιών ή γραμμών παραγωγής («Επενδυτικό Σχέδιο») νοείται κάθε ενέργεια που αποσκοπεί στην εγκατάσταση νέας ή στον εκσυγχρονισμό υπάρχουσας παραγωγικής διαδικασίας με σκοπό την βελτίωση υφιστάμενων διεργασιών παραγωγής, την αύξηση της δυναμικότητας αυτών και την βελτίωση της ποιότητας των παραγόμενων προϊόντων.
Σχετικός σύνδεσμος πρόσκλησης https://greece20.gov.gr/?calls=metarrythmisi-toy-systimatos-clawback-amp-sympsifismos-toy-me-ereynitikes-amp-ependytikes-dapanes
Τομέας ενδιαφέροντος: Υγεία
Έναρξη έργου: 01/09/2021
Λήξη έργου: 30/06/2026
Γεωγραφική Περιοχή: Όλη η Ελλάδα
Φορέας Ευθύνης: ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
Φορέας Υλοποίησης: ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
Προϋπολογισμός Ταμείου: 250.000.000 €
Συνολικός Προϋπολογισμός: 400.000.000 €
Απόφαση ένταξης: Απόφαση Ένταξης του Έργου «ΜΕΤΑΡΡΥΘΜΙΣΗ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ CLAWBACK & ΣΥΜΨΗΦΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΜΕ ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΕΣ & ΕΠΕΝΔΥΤΙΚΕΣ ΔΑΠΑΝΕΣ»(Κωδικός ΟΠΣ ΤΑ 5150266)